Certificazione

Certottica valuta gli standard essenziali di sicurezza, rilasciando al contempo dettagliati rapporti di prova quale ulteriore supporto alla documentazione tecnica e alla dichiarazione di conformità. L’Istituto, all’interno dei propri laboratori, grazie alla competenza specialistica dei propri tecnici, testa e certifica che ogni dispositivo di protezione individuale risponda alle disposizioni di legge previste dal settore.

CERTIFICAZIONE

Regolamento per
la certificazione UE

La certificazione di prodotto è l’attestazione che un dispositivo è stato sottoposto da un ente terzo autorizzato, alla procedura di certificazione per verificarne la conformità ai requisiti essenziali di salute e sicurezza applicabili previsti dai Regolamenti europei.

Per i dispositivi di protezione II e III categoria – quali per esempio occhiali, occhiali a visiera e schermi facciali per la protezione da radiazioni non ionizzanti, schermi da saldatura, occhiali a visiera per utilizzatori di motocicli e ciclomotori, dispositivi di protezioni degli occhi da polvere, gas e liquidi – prima dell’immissione in commercio è obbligatorio il rilascio di certificati di esame UE del tipo da parte di un ente notificato come Certottica.
Per maggiori dettagli sulla documentazione da presentare in base al tipo di certificazione richiesta, consultare il seguente regolamento:

PQ 16.04 Regolamento per la certificazione UE dei Dispositivi di Protezione Individuale (Rev.4 del 04.12.2020)

PQ 16.101.004 Regolamento per la certificazione dei dispositivi di protezione individuale esclusi occhi e viso (Rev.0 del 09.09.2024)

Per avviare l’iter di certificazione di prodotto, il fabbricante deve fornire la domanda d’esame UE del tipo, debitamente compilata, e la documentazione tecnica in conformità con quanto previsto nell’allegato III del Regolamento (UE) 2016/425 (inclusi quindi i rapporti di prova utili per la validazione tecnica del dispositivo) relativa al dispositivo che intende sottoporre all’esame UE del tipo conformemente con quanto previsto dall’allegato V (Modulo B) del Regolamento (UE) 2016/425

CERTIFICAZIONE

Scheda raccolta dati

Per richiedere un’offerta per la certificazione di un dispositivo, deve essere compilata ed inviata a Certottica la scheda raccolta dati, che può essere richiesta all’Ufficio Commerciale di Certottica o scaricata direttamente al seguente link:

M.8.2.007 Scheda raccolta dati esame UE del tipo (Rev.1 del 04.02.2020)

M.8.2.007 Format for data colletion EU type examination (Rev.1 del 04.02.2020)

Per richiedere un’offerta per la estensione di un prodotto certificato, deve essere compilata e inviata a Certottica la scheda raccolta dati, che può essere richiesta all’Ufficio Commerciale di Certottica o scaricata direttamente al seguente link:

M.8.2.008 Scheda raccolta dati per estensione certificato di esame UE del tipo (Rev.2 del 28.02.2020)

M.8.2.008 Format for data collection for extension of EU type-examination certificate (Rev.2 del 28.02.2020)

CERTIFICAZIONE

Domanda di esame (per certificazioni di modulo B)

A seguito dell’accettazione dell’offerta commerciale da parte di Certottica, unitamente ai campioni da sottoporre a prova se previsti, deve essere inviata, la domanda di esame UE del tipo inviata dall’Ufficio Commerciale o scaricata al seguente link:

M.8.2.005 Domanda di esame UE del tipo (Rev.6 del 09.03.2022) per dispositivi di protezione occhi e viso.

M.16.108.2.001 Domanda di esame UE del tipo (Rev.4 del 17.06.2024) per dispositivi di protezione diversi da occhi e viso.

M.8.2.005 Application for EU type-examination (Rev.6 del 09.03.2022) for Eye and Face DPI.

M.8.2.010 Domanda di rinnovo dell'esame UE del tipo (Rev.0 del 23.01.2023) per dispositivi di protezione occhi e viso.

M.16.108.2.001eng Application for EU type-examination (Rev.4 del 17.06.2024) for other DPI (no eye and face)

M.8.2.010 Application for EU type-examination renewal (Rev.0 del 23.01.2023) for Eye and Face DPI.

La domanda di esame UE del tipo deve essere correttamente compilata così come riportato nella procedura, scaricabile al seguente link:

PQ 16.02 Domanda di esame UE del tipo per DPI occhi e viso (Rev.2 del 09.09.24)

Assieme alla domanda di esame UE del tipo deve essere inviata la Documentazione Tecnica del dispositivo comprensiva di tutte le informazioni previste nella procedura, scaricabile al seguente link:

PQ 16.108.003 Documentazione Tecnica (rev. 0 del 09-09-24)

CERTIFICAZIONE

Controllo secondo Modulo C2 e Modulo D

CERTOTTICA assicura che le attività di certificazione vengono eseguite imparzialmente. In particolare CERTOTTICA è responsabile per l’imparzialità delle proprie attività di certificazione e non permette che pressioni commerciali, economico finanziarie o di altro tipo compromettano la propria imparzialità.

M.16.108.2.004 Domanda di prove (Modulo C 2) (Rev.2 del 06.11.2020)

Modulo D Attività di verifica del Sistema di Garanzia della Qualità Del Processo Di produzione per dispositivi di protezione individuale (DPI) di categoria III in base al Regolamento (UE) 425/2016del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 Marzo 2016

M.16.108.2.003 Domanda di Sorveglianza (Modulo D) (Rev. 2 del 06.11.2020)

CERTIFICAZIONE

Dichiarazione di imparzialità

M.1.2.004 Dichiarazione imparzialità Direzione (rev.0 del 31.12.15)

M.1.2.004 Management’s Declaration of Impartiality agg. 09-03-22 (rev.0 del 31.12.15)

Per informazioni relativamente alla validità dei certificati di esame UE del tipo emessi da Certottica S.c.r.l., va inviata richiesta scritta al seguente indirizzo e-mail: info@certottica.it.
Il cliente può presentare una segnalazione e/o reclamo a CERTOTTICA per le attività svolte. Le segnalazioni e/o reclami a CERTOTTICA possono essere inviati mediante fax o mediante raccomandata o mediante PEC.

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